Spis treści

1. Wstęp i cel
2. Misja, wizja, wartości
3. Zakres systemu jakości
4. Zgodność i standardy
5. Zasady jakości (przekrojowe)
6. Podejście procesowe i ryzyko
7. Zobowiązania kierownictwa
8. Cele i mierniki (KPI — przykłady)
9. Bezpieczeństwo pacjenta
10. Personel i kompetencje
11. Aparatura, IT i środowisko pracy
12. Dostawcy i podwykonawcy
13. Dokumentacja i informacja
14. Ochrona danych i bezpieczeństwo informacji
15. Komunikacja z pacjentem
16. Audyty, monitorowanie i doskonalenie
17. Etyka i równe traktowanie
18. Odpowiedzialności
19. Upowszechnienie i przegląd

§1. Wstęp i cel

Niniejsza Polityka jakości dotyczy Remedic sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie, ul. płk. Francesco Nullo 30/LU2, 31-543 Kraków, wpisanej do KRS pod numerem 0001107899, NIP 675-179-94-26. Określa zasady, cele i odpowiedzialności związane z zapewnieniem jakości usług medycznych oraz procesów wspierających w całej organizacji. Obowiązuje wszystkich pracowników, współpracowników, dostawców i podwykonawców działających na rzecz Remedic. Celem dokumentu jest stałe podnoszenie bezpieczeństwa i satysfakcji pacjentów, zgodność z przepisami prawa oraz ciągłe doskonalenie procesów.

§2. Misja, wizja, wartości
  1. Misja: szybka, rzetelna diagnostyka i skuteczne leczenie prowadzone z poszanowaniem godności pacjenta.
  2. Wizja: nowoczesne centrum specjalistyczne pierwszego wyboru w Krakowie.
  3. Wartości: bezpieczeństwo pacjenta, odpowiedzialność, przejrzystość, współpraca interdyscyplinarna, naukowa aktualność.
§3. Zakres systemu jakości

System obejmuje: rejestrację, konsultacje, diagnostykę (laboratoryjną i obrazową), świadczenia ambulatoryjne, przygotowanie i opiekę pozabiegową, edukację zdrowotną, zarządzanie dokumentacją medyczną i informacją, zakupy i nadzór nad dostawcami, infrastrukturę i aparaturę, BHP, RODO/bezpieczeństwo informacji oraz komunikację z pacjentem.

§4. Zgodność i standardy
  1. Obowiązujące akty prawne (m.in. ustawa o działalności leczniczej, prawa pacjenta i Rzecznik Praw Pacjenta, RODO, Kodeks pracy, przepisy sanitarne).
  2. Krajowe i branżowe wytyczne kliniczne.
  3. Dobre praktyki zarządzania jakością w modelu PDCA i podejściu procesowym z myśleniem opartym na ryzyku.
§5. Zasady jakości (przekrojowe)

Legalność, rzetelność, przejrzystość, minimalizacja i adekwatność danych, prawidłowość, ograniczenie czasowe, bezpieczeństwo, odpowiedzialność za wynik kliniczny, koncentracja na pacjencie, pomiar efektów.

§6. Podejście procesowe i ryzyko
  1. W związku z przetwarzaniem Twoich danych przysługują Ci następujące prawa:
  2. Zmapowane procesy główne (opieka nad pacjentem), pomocnicze (personel, zakupy, IT), zarządcze (planowanie, audyty, CAPA).
  3. Właściciele procesów, cele, mierniki i progi alarmowe.
  4. Rejestr ryzyk klinicznych i organizacyjnych; analiza przyczyn źródłowych (RCA), działania korygujące i zapobiegawcze.
§7. Zobowiązania kierownictwa
  1. Zapewnienie zasobów (personel, infrastruktura, aparatura).
  2. Wyznaczanie i okresowy przegląd celów jakości.
  3. Kultura bezpieczeństwa: raportowanie zdarzeń niepożądanych bez obawy o sankcje, komunikat do pacjenta.
  4. Przegląd zarządzania min. raz w roku (wyniki, ryzyka, zasoby, plan doskonalenia).
§8. Cele i mierniki (KPI — przykłady)
  1. Dostępność: czas do pierwszej wizyty planowej ≤7 dni; teleporada pilna ≤24 h.
  2. Diagnostyka: opis EKG/USG/USG Doppler/ECHO w ≤24–72 h wg typu badania.
  3. Jakość dokumentacji: ≥98% kompletności w audycie kwartalnym.
  4. Bezpieczeństwo: 100% zdarzeń niepożądanych z analizą i CAPA ≤30 dni.
  5. Satysfakcja pacjenta: NPS ≥70; skargi zasadne <1% wizyt/kwartał; odpowiedź ≤14 dni.
  6. Kompetencje: 100% obowiązkowych szkoleń w terminie; superwizje wg harmonogramu.
§9. Bezpieczeństwo pacjenta
  1. Identyfikacja w dwóch krokach; „time-out” i listy kontrolne przy procedurach.
  2. Zgoda poinformowana i komunikacja wyników.
  3. Kontrola zakażeń: higiena rąk, dezynfekcja, gospodarka odpadami, profil antybiotykowy.
  4. Postępowanie przy zdarzeniach: rejestr, analiza, plan działań, informacja zwrotna.
§10. Personel i kompetencje
  1. Profil kompetencyjny dla stanowisk, weryfikacja uprawnień, rejestr szkoleń.
  2. Plan szkoleń: BHP, RODO/bezpieczeństwo informacji, pierwsza pomoc/ALS wg roli, standardy kliniczne, obsługa aparatury, komunikacja z pacjentem.
  3. Ocena okresowa i ścieżki rozwoju.
§11. Aparatura, IT i środowisko pracy
  1. Ewidencja, przeglądy, kalibracje i kwalifikacje urządzeń.
  2. Walidacja oprogramowania medycznego/administracyjnego; kopie zapasowe, DRP/BCP.
  3. Nadzór nad warunkami środowiskowymi (czystość, ergonomia, dostępność).
§12. Dostawcy i podwykonawcy
  1. Kryteria kwalifikacji, umowy, SLA.
  2. Okresowa ocena (terminowość, zgodność, incydenty).
  3. Wymogi dot. RODO/bezpieczeństwa informacji i jakości świadczeń.
§13. Dokumentacja i informacja
  1. Nadzór nad dokumentami (wersjonowanie, dystrybucja, archiwizacja).
  2. Dokumentacja medyczna zgodna z prawem, kompletna i czytelna.
  3. Komunikacja wewnętrzna: odprawy, biuletyny jakości, tablice KPI.
§14. Ochrona danych i bezpieczeństwo informacji
  1. Zasada minimalizacji, legalność, adekwatność i ograniczenie czasowe.
  2. Role i odpowiedzialności (Administrator, upoważnieni użytkownicy).
  3. Ocena ryzyka, incydenty, testy planów ciągłości, szkolenia personelu.
  4. Współpraca z podmiotami przetwarzającymi na podstawie umów powierzenia.
§15. Komunikacja z pacjentem
  1. Jasna informacja o świadczeniach, cenach i czasie oczekiwania.
  2. Dostępne kanały kontaktu: rejestracja, e-mail, formularz online, teleporady.
  3. Procedura skarg/wniosków/pochwał; informacja o prawach pacjenta.
§16. Audyty, monitorowanie i doskonalenie
  1. Roczny plan audytów wewnętrznych; karty niezgodności i CAPA z oceną skuteczności.
  2. Przeglądy wskaźników, trendów i ryzyk; projekty doskonalące (Kaizen/Lean w ochronie zdrowia).
  3. PDCA: planowanie celów → wdrożenie → pomiar → korekta.
§17. Etyka i równe traktowanie
  1. Zero tolerancji dla dyskryminacji, nadużyć i korupcji.
  2. Zarządzanie konfliktem interesów.
  3. Dostępność usług dla osób ze szczególnymi potrzebami.
§18. Odpowiedzialności
  1. Zarząd: ustanawia politykę, cele, zapewnia środki, zatwierdza wyniki przeglądu.
  2. Pełnomocnik ds. jakości/koordynator: utrzymuje system, prowadzi audyty, CAPA, raportuje do Zarządu.
  3. Kierownicy komórek: realizują cele, zarządzają ryzykiem i personelem, raportują KPI.
  4. Każdy pracownik: zna procedury, zgłasza niezgodności i zdarzenia, dba o bezpieczeństwo pacjenta.
§19. Upowszechnienie i przegląd

Polityka jest publicznie dostępna i komunikowana wszystkim pracownikom, współpracownikom oraz partnerom. Podlega przeglądowi co najmniej raz w roku lub po istotnych zmianach prawnych/organizacyjnych. Stanowi ramę do formułowania celów jakości, podstawę audytów oraz ocen rocznych.